Fem snabba frågor till Mohan Frick VD ChemoTech

1.Var befinner ni er just nu och hur ser närmsta åren ut?

ChemoTech idag

ChemoTech är ett FoU-fokuserat internationellt företag som grundades 2015 med rötter från Lunds universitet.

Bolagets affärsidé: Att genom sin unika kompetens och innovationer inom elektroporation utveckla nya metoder och applikatorer för att behandla solida cancertumörer i syfte att förlänga människor och djurs liv och med potential att bli ett tillskott till standardbehandlingar som förskrivs i syfte att bota cancerpatienter eller allvarliga symptom. 

Tumörspecifik Elektroporation (TSE) är en patenterad teknologi utvecklad av grundarna Mohan Frick & Prof Em. Bertil Persson. Denna teknologi fungerar genom att:

1. Patienten får en mycket låg dos av cytostatika (cellgifter). Dosen är så låg att den blir verkningslös utan Elektroporation.
2. Läkaren applicerar en IQwave prob (handtag eller applikator) med fyra sterila nålar längst fram och för in nålarna i tumören som skall behandlas.
3. Läkaren aktiverar IQwave™ utrustningen genom att trycka ner en pedal som då startar 8 st. mycket korta elektiska pulser (samtliga pulser ta tillsammans mindre än 1/10 dels sekund).
4. Flera stick och pulser kan behövas för att täcka upp hela det cancerdrabbade området.
5. IQwave™ anpassar pulserna till varje enskild tumör och stick genom den patenterade teknologin så att cancercellers cellmembran öppnas och cellgiftet kan komma in i cellen där den sakta dödar cancercellerna. TSE-tekniken gör att behandlingen inte blir destruktiv och minimerar oönskade biverkningar och fungerar på såväl små som stora tumörer.
6. Behandlingen tar ca 20–30 min och genomförs oftast under generell narkos men kan även genomföras under lokalbedövning.
7. Behandlingen upprepas min. 2–3 gånger med 10 till 14 dagars mellanrum. Vid varje behandlingstillfälle används ett behandlings-kit som är utrustat med ett elektronisk ID Chip (NFC) som gör det omöjligt att återanvända dem.
8. IQwave™ har designats för att vara liten och smidig för att inte ta upp stor plats i vårdmiljön och underlättar transporter och leveranser, Detta har stor betydelse för en produkt på en global marknad.

Eftersom TSE är en vidareutveckling av den redan existerande statiska elektrokemoterapin finns där redan etablerade ersättningsystem för metoden i större delar av Europa. Eftersom TSE både är mer avancerad och har såväl kliniska (fungerar på stora tumörer) som finansiella fördelar finns det goda möjlighet för att komma in på viktiga marknader i Europa när CE-märkningen är klar.

Unika egenskaper i ChemoTech’s TSE-teknik:

• Anpassar pulsen (elektroporationen) till varje tumör vilket minskar risken för irreversibel cellskada och förbättrar resultatet vid behandling av större tumörer på olika platser.
• Ger en jämnare puls som förbättrar täckningen och reducerar att områden ej blir behandlade.
• Unikt behandlings-kit som möjliggör behandling av både större och mindre tumörer i svåråtkomliga områden.
• En ergonomisk handhållen prob (handtag eller applikator) som läkaren använder för att föra in elektroderna i tumören och som möjliggör elektroder i olika konfigurationer.

FoU-projekt av nya applikatorer för behandling av andra cancerformer

• Långa elektroder som med bildstyrning (ultraljud eller röntgen) som kan nå tumörer långt inne i kroppen.
• Specialdesignade elektroder för behandling av skelettmetastaser och metastaser i ryggrad.
• Nya potentiella uppfinningar som befinner sig i koncept fas.

Kliniska rapporter protokoll och studier:

• 2018 publicerades första fallstudien (23 patienter) som genomfördes av en grupp läkare på olika sjukhus i Indien (Bröstcancer, Huvud & Halscancer och Sarkom). Samtliga patienter svarade på behandlingen och för 23% försvann de behandlade tumörerna i sin helhet.
• 2006 publicerades standardprotokollet för den ”Gamla Statiska Elektroporationen” i EU (fungerar dåligt på tumörer större än 3 cm, till skillnad från ChemoTech’s TSE-teknik)
• Elektroporation ingår redan i det allmänna sjukförsäkringssystemet i de flesta EU-länder och är baserad på konkurrentens listpriser som är 3 gånger så höga som ChemoTech’s.

Pågående- eller studier under ansökan

• Pågående studie på långt gången bröstcancer. – Universitetssjukhuset i Kuala Lumpur, Malaysia
• Studie under ansökningsprocess för huvud & halscancer – statligt regionalt cancersjukhus i Indien
• Studie under ansökningsprocess för bröstcancer – statligt regionalt cancersjukhus i Indien
• Horizon ansökan för finansiering av multi-klinikstudie (ca. 30 MSEK) för behandling av cancermetastaser i ryggrad och skelett. Om anslag ges kommer studien genomföras i EU.

CE-märkning av IQwave™
Även om det inte var den ursprungliga tanken att CE-märka IQwave™ blev det snabbt uppenbart för bolaget att det fanns stora kommersiella möjligheter att genomgå denna process. När vi ser tillbaka på denna tid måste vi säga att vi gjorde en grov underskattning av det arbete som krävs för att få en så pass komplex produkt som IQwave™ CE-märkt. Vi har sedan ett år tillbaka jobbat med vårt kontrollorgan (Notified Body) vilket dessvärre fick sämsta möjliga start då vi lämnade in vårt första utkast på ansökan samtidigt som COVID-19 fick sitt globala utbrott med ett epicenter några mil ifrån vårt kontrollorgans huvudkontor i Italien.
Vi har sedan dess lämnat in två nya uppdaterade ansökningar där den sista lämnades in i slutet av oktober. Vi känner oss trots detta mycket nöjda med året och känner att vi idag har processen under kontroll.

Två färdiga produkter blev två affärsområden med mångmiljard potential

Humanmedicin: Detta affärsområde bedrivs idag av moderbolaget Scandinavian ChemoTech AB och dotterbolagen i Singapore och Indien. IQwave™ är ChemoTech’s första produkt och är speciellt utvecklad för TSE-behandling av ytliga tumörer (max 3–4 cm under huden). Bolaget marknadsför och säljer IQwave™ i Filippinerna, Indien, Kenya och Nigeria där lokala rättigheter har erhållits från myndigheterna. Bolaget har idag även distributörsavtal i Singapore, Myanmar, Vietnam, Malaysia och Ukraina där CE-märkning krävs för att vi skall få sälja eller använda IQwave™. I Malaysia har vi dock ett specialtillstånd (Special Access) att få använda IQwave™ för kliniska studier. Våra avtal med Pakistan och Iran är pga. politisk instabilitet i dagsläget inte möjliga att aktivera.

Veterinärmedicin - Vetiqure

Under sommaren tog ChemoTech beslutet att dela upp ChemoTech’s verksamhet i två bolag för att kunna optimera och anpassa strategierna för båda affärsområdena.

Bildandet av Vetiqure AB, som dotterbolaget heter, bildades i somras dit affärsutveckling och försäljning av den veterinärmedicinska verksamheten flyttades.

Båda affärsområdena har ChemoTech’s unika och patenterade teknologi för Tumörspecifik Elektroporation (TSE) som med sin dynamik skapar bättre förutsättningar att behandla större cancertumörer utan att skapa oönskad destruktion och biverkningar.

Affärsmodellen för både affärsområdena

2. Hur ser er vision ut?

Strategin är baserad på FoU och att uppfinna och etablera nya standardmetoder i kampen mot cancer hos såväl människor som djur. ChemoTech:s innovationer skall verka för ett förbättrat vårdresultat och skall främja kroppens egna förmåga besegra dessa sjukdomar, utan att skapa allvarliga biverkningar.”

3. Vilka är era största utmaningar?

ChemoTech (Humanmedicin)

• Kortsiktigt är vår primära utmaning att få igenom vår CE-märkning av IQwave™ 3.0 CE.
• Starta etableringen i alla de länder i Sydostasien som har väntat på CE-märkningen och som redan har lagt order.
• Få statligt godkännande för våra två studier i Indien.
• Att få vår ansökan till Horizon SME fas II godkänd för multi-centerstudie (ca:30 MSEK)
• Starta en förberedande utredning om en väg till FDA godkännande i USA (främst för behandling av djupt sittande tumörer).
• Etablera relationer med potentiella licenstagare eller köpare av olika delar av verksamheten eller rättigheter till teknologin.

Efter CE-märkningen är vår utmaning att övertyga det medicinska samfundet om IQwave:s fördelar och plats i framtidens cancerbehandling.

Vetiqure (Veterinär)

• Tillsammans med de våra referenskliniker etablera TSE-behandlingen som en standardbehandling som erkänns av försäkringsbolagen.
• Starta en mindre studie för att skapa en hög trovärdighet och möjliga publikationer inför internationella konferenser.
• Starta uppbyggnad av ett distributionsnätverk i Europa därefter även i USA och Kanada.

 4. Vad har, i närtid, påverkat/påverkar bolagets position mest? 
Koncernen

Genomförde en mycket lyckad emission som övertecknades flera gånger samt ger de som tecknade teckningsrätt som med rådande kurs ger dem rätten att teckna ytterligare aktie till mycket rabatterat pris.

Självfallet är COVID-19 det som påverkat bolagets negativast genom kraftigt begränsat vår förmåga att marknadsföra oss samt träna och stötta våra behandlande läkare.

Vetiqure

• Etablering av det nya affärsområdet Vetiqure med en unik produkt med miljard potential.
• Tidig utvärdering av vetIQure™ på en av Scandinavians ledande veterinärsjukhus för cancer.
• Order från AniCura Jönköping efter en första utvärdering har skapat en perfekt start.

ChemoTech

• Samarbetsavtalet som i början av året signerades med HCG , Indiens största privatägda sjukhuskedja med fokus på FoU av så väl läkemedel som medicinteknik.
• Under året stängt nästa alla kritiska frågor som fanns i vår CE-märkning.
• Första distributionsavtalet signerades i Europa (Ukraina).

5. Vad kan en aktieägare förvänta sig av er som bolag?

• Fortsätta vår kommersiella resa för IQwave™ och vetIQure™ på deras respektive fokusmarknader och så fort CE-märkningen är klar etablera IQwave på den Europeiska marknaden som till stor del redan ersätter Elektrokemoterapi i det allmänna försäkringssystemen.
• Fortsatt satsning på FoU i syfte att utveckla vår metod och applikatorer för att kunna behandla nya cancerindikationer.
• Påbörja fler studier för att både skapa mer kliniska data på de indikationer vi redan behandlar samt för att finna nya indikationer eller nya substanser där TSE-teknologin kan bli en del av framtida standarder.

Bonusfråga

Hur stora är de adresserabara marknaderna ut för de två affärsområdena? 

Marknader och positionering (samtliga bedömningar av adresserbara marknader omfattar enbart försäljning av behandlings-kit)

Elektrokemoterapi är redan en behandling som ersätts av nästa alla större EU länders allmänna sjukförsäkring inklusive UK.

Ytliga tumörer IQwave™ (min 2–3 behandlingar)

Även om ChemoTech’s långsiktiga målsättning är att kunna behandla även djupt sittande tumörer är marknadspotentialen för ytliga tumörer som kan behandlas med IQwave™ mycket stor. De flesta av dessa fall återfinns i Indien, Sydostasien och Afrika.

“You can’t claim to be a complete Cancer Center without having an IQwave” - säger Dr. Jim Rojo läkare vid ACE Medical Center Baypointe Hospital i Filippinerna

Adresserar marknad för ytliga tumörer (hud-, bröst och huvud & halscancer) (min 2–3 behandlingar)

Vår marknadspotential bygger på att studera hur många som inte får en lyckad behandling och där det finns behov av nya metoder eller att förlänga liv.

Asien och Indien (ej Kina)      1,000,000 fall per år
Europa                                       297,000 fall per år

Marknadsvärdet skulle uppgå till 10 miljarder SEK om den enbart skulle värderas till IQwave Behandlings-Kit

Konkurrens: cytostatikabehandling (ofta redan testad), strålning (om patienten kan strålas igen), ingen behandling alls (patienten eller försäkringssystemets budget för patienten är förbrukad).

Slutmålet med ChemoTech’s TSE-behandling är att bli en del av de standardiserade kombinationsbehandlingarna (min 2–3 behandlingar)
Det långsiktiga målet med TSE-behandlingen är att den lokalt förstärkta effekten skall kunna ersätta de systemiska cellgifter som ofta ges för att minska Bröst- och ytliga cancertumörer före kirurgi.

Asien och Indien                      2,400,000 fall per år
Europa                                       554,000 fall per år

Marknadsvärdet för enbart Behandlings-kit skulle uppgå till 20 miljarder SEK om TSE blir en del av standardmetoderna sin kombineras med kirurgi och strålning.

Konkurrens: Systemisk (hela kroppen utsätts) cytostatikabehandling och hormonbehandling.

TSE-behandling för sekundär skelettcancer – Horizon (max 1–2 behandlingar per tumör)
ChemoTech har sedan 2017 jobbat med att utveckla en metod där TSE-behandlingen skall kunna användas för att behandla metastaser i skelettet. Denna cancer kallas sekundär skelettcancer och saknar i stor sett en kurerande behandling. ChemoTech’s målsättning är att ha en färdig prototyp av den applikatorn samt CE-märkta elektorer under 2021.
Även om inte prisstrategin är helt klar för detta projekt kan vi redan nu säga att betalningsförmågan är betydligt högre än för att behandla återfall av ytliga tumörer, då behandlingsalternativen är relativt få.

Europa                                       900,000 fall per år
USA                                             350,000 fall per år

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7210217/
https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/cancer-in-general/treatment/radiotherapy/symptoms/bone-pain
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5421962/

http://ghdx.healthdata.org/gbd-results-tool

Denna marknad är för ChemoTech värd över 18 miljarder SEK enbart för Behandlings-Kit

Konkurrens: Strålterapi (studier visar att effekten ofta inte är långvarig och behandling kan ej upprepas), radio- eller mikrovågsablation, skapar ofta allvarliga biverkningar. Kirurgi är mycket dyr och ger behov av lång rehabilitering.

Djupt sittande tumörer IQwave™ med ny applikator med långa elektroder

Under vilka indikationer som vi ämnar fokusera på initialt håller på att identifieras men förutom skelettet, som har ett eget utvecklingsprojekt, kan även tänkbara alternativ vara bukspottkörtel-, lever-, livmoderhals- och/eller prostatacancer.

Konkurrens: Strål- och brakyterapi, radio- eller mikrovågsablation, dessa bör ej användas på tumörer större än 2–3 cm. Kirurgi inte alltid genomförbar och kan ge oönskade biverkningar, förförallt vid Prostatacancer.

Vetiqure (Animal Care)

Ytliga och djups sittande tumörer på hund och katt:

Europa             17,000,000 Hundar                 21,000,000 Katter = totalt 38 miljoner djur
USA                   20,000,000 Hundar                 19,000,000 Katter = totalt 39 miljoner djur

Om 10 % av dessa djur omfattas av försäkring eller betalande ägare blir den adresserbara marknaden för Vetiqure värd över 30 miljarder SEK enbart för Behandlings-Kit.