Bildkälla: Stockfoto

Genmab får FDA-godkännande för ny indikation för Darzalex Faspro

Danska läkemedelsbolaget Genmab har fått tummen upp i USA för en ny indikation för Darzalex Faspro. Godkännandet gäller för behandling av patienter med nydiagnosticerad AL-amyloidos, light chain amyloidos eller tidigare kallad primär amyloidos.

Läkemedlet godkänns som den första och enda behandlingen inom indikationen och godkännandeprocessen gjordes med ett accelererat förfarande.

I samband med den första försäljningen i Danmark får Genmab en milstolpebetalning från partnern Janssen, en del av Johnson & Johnson, på 30 miljoner dollar. Janssen har köpt de globala rättigheterna att utveckla, tillverka och kommersialisera daratumumab som är den aktiva substansen i läkemedlet.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER