Darzalex Farso används på personer som lider av AL-amyloidos, en sällsynt sjukdom som beror på att speciella proteiner ansamlas i kroppens organ. FDA kommer att se över ansökan och avgöra om man tänker godkänna det som behandling.
Genmab får royalties på den globala försäljningen av Darzalex under det exklusiva licensavtal bolaget har sedan 2012 med Janssen Biotech, som får tillverka och distribuera Darzalex.
Janssen ingår i Johnson & Johnson.