Nästa steg är en ettårig uppföljningsfas där resultaten kommer att samlas in och analyseras innan studien avslutas och slutresultaten presenteras. Arbetet med processen inför ett produktgodkännande har redan påbörjats och givet att ansökan uppfyller kraven enligt MDR kan en CE-märkning förväntas under första halvan av 2024.
Den europeiska multicenterstudien är Xvivos första studie för hjärtpreservation. En amerikansk klinisk multicenterstudie förväntas starta i slutet av september.
Aktuellt
SENASTE
