Bildkälla: Stockfoto

Isofol inkluderar 330 patienter i Agent-studien, öppnar för interimanalys

Isofol Medical har inkluderat 330 patienter till den globala fas 3-studien Agent. Det innebär att interimanalysen kommer att kunna initieras efter att patienterna behandlats i 16 veckor och det gjorts två tumörutvärderingar, enligt ett pressmeddelande.

”Analysen görs av en oberoende säkerhetskommittén, Data Safety Monitoring Board (DSMB) och resultatet förväntas kommuniceras runt årsskiftet. Utgången bedöms antingen bli att rekryteringen till studien avslutas efter 440 patienter eller att Isofol rekommenderas att öka antalet patienter i studien till 660 för att nå statistisk signifikans för PFS (progressionsfri överlevnad)”, skriver bolaget.

Studien avser utvärderingen av bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin på patienter med metastaserad kolorektalcancer, mCRC.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER