"FDA planerar för närvarande att hålla ett vetenskapligt utvärderingsmöte (Advisory Committe meeting) för att diskutera ansökan men har ännu inte angett datum för när mötet kommer att ske", skriver Bioarctic.
Leqembi mötte i studien både det primära effektmåttet, samt alla sekundära effektmått med statistisk signifikans.
Leqembi är en monoklonal antikropp för behandling av Alzheimers sjukdom.
Aktuellt
SENASTE
