Resultaten visar doslinjäritet och att den systemiska exponeringen, vid den rekommenderade fas 2-dosen för fostrox, överensstämmer med den lovande säkerhets- och tolerabilitetsprofil som visats i den pågående fas 1b/2a-studien med fostrox i kombination med Lenvima i andra linjens behandling av avancerad hepatocellulär cancer (HCC), skriver bolaget.
Medivir uppger vidare att studien visar att exponeringen av fostrox inte påverkas av administrering av Lenvima, vilket ger ytterligare stöd för denna kombination.
"Att kunna säkerställa förutsägbar exponering är avgörande när man kombinerar två farmaceutiska läkemedel. De data som presenteras på EASL stärker de tidigare rapporterade kliniska resultaten där patienter som behandlats med fostrox + Lenvima har visat god tolerabilitet och kunnat kvarstå på behandlingen under lång tid. Resultaten understödjer dessutom våra kommande regulatoriska interaktioner med FDA och fortsätter att öka vår tilltro till den kliniska utvecklingen av fostrox", säger Pia Baumann, forskningschef på Medivir, i en kommentar.
Studieresultat och vetenskaplig evidens är mycket viktigt för bolag som Medivir.
Aktuellt
SENASTE
