Bildkälla: Stockfoto

Nextcell Pharma haft rådgivande möte med EMA

Stamcellsbolaget Nextcell Pharma har haft ett vetenskapligt rådgivande möte med den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) gällande Protrans väg till marknaden. Det framgår av ett pressmeddelande.

Fokus låg på design av fas 3-studien Protrans-3 vars förberedelsearbete uppges fortskrida enligt plan. Avsikten är att ansöka om tillstånd senare i år.

EMA:s vetenskapliga partner Scientific Advisory Working Party (SAWP) och Nextcell har en samsyn kring primära utfallsmått i den planerade studien.

"Vi är väldigt nöjda med mötet och uppskattar de svar SAWP har gett oss. Den uppdaterade studiedesignen är mer robust och kan användas som en registreringsgrundande studie", säger Nextcells vd Mathias Svahn.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER