Tidigare under sommaren rekommenderade europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs kommitté för humanläkemedel, CHMP, ett godkännande för läkemedlet.
Oncopeptides kommer nu att öka marknadsförberedelserna för att bana väg för en framgångsrik lansering av Pexapti i Tyskland under fjärde kvartalet i år, vilket bolaget flaggat för tidigare. Bolaget vill göra läkemedlet tillgängligt för patienter i hela Europa och överväger olika möjligheter till kommersialisering.
Godkännandet gäller försäljning i kombination med dexametason, för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer. Under fjärde kvartalet ska Oncopeptides lämna in en ansökan till EMA för att göra det möjligt för patienter att få tillgång till läkemedlet i tidigare behandlingslinjer.
Aktuellt
SENASTE
