Bupivakain, som är den aktiva substansen i Bupizenge, förklaras vara det mest använda bedövningsmedlet vid epiduralbedövning under förlossning, såväl som vid postoperativ smärtbehandling.
Starten av Oncozenges planerade farmakokinetiska studie i cancerpatienter med oral mukosit, som är första delen av det återstående kliniska programmet, förklaras inte vara beroende av toxicitetsstudiens slutförande.
Bolagets tidigare plan var att genomföra det återstående kliniska programmet under ett kombinerat studieprotokoll som under första halvan av 2022 startade med en farmakokinetisk del och sedan övergick i en fas III-studie.
För att möjliggöra starten av den farmakokinetiska delstudien enligt plan och behålla möjligheten att justera fas III-protokollet utifrån amerikanska myndighetens FDAs krav, kommer den farmakokinetiska studien nu istället genomföras under ett separat studieprotokoll.
Aktuellt
SENASTE
