Roche får FDA-godkännande för Tecentriq-kombination vid tjocktarmscancer
Bildkälla: Stockfoto

Roche får FDA-godkännande för Tecentriq-kombination vid tjocktarmscancer

Läkemedelsjätten Roche har genom dotterbolaget Genentech fått FDA-godkännande för Tecentriq och Tecentriq Hybreza i kombination med cellgifter som tilläggsbehandling vid tjocktarmscancer i stadium III med bristande DNA-reparationsförmåga, dMMR. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet bygger på fas 3-studien ATOMIC, där Tecentriq i kombination med mFOLFOX6 minskade risken för återfall eller död med 50 procent jämfört med enbart cellgifter. Efter 36 månader var 86 procent sjukdomsfria, mot 76 procent i kontrollgruppen.

Globalt diagnostiseras över en miljon människor årligen med tjocktarmscancer. Nästan 25 procent av fallen upptäcks i stadium III, där omkring 30 procent får återfall inom fem år trots operation och cellgifter.

Cirka 15 procent av patienterna har dMMR- eller MSI-H-tumörer, som kan vara mottagliga för immunterapi.

Det är Tecentriqs tolfte godkända indikation i USA.
Börsvärldens nyhetsbrev