Bildkälla: Stockfoto

Roche får grönt ljus från FDA för behandling med Itovebi

Det amerikanska läkemedelsverket har gett grönt ljus till schweiziska läkemedelsjätten Roches Itovebi för behandling av avancerad hormonreceptorpositiv, HER2-negativ bröstcancer med en PIK3CA-mutation. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännande är baserat på fas III-studieresultat från Inavo120 som visar att Itovebi mer än fördubblade den progressionsfria överlevnaden jämfört med enbart palbociklib och fulvestrant i första linjens behandling.

"Med godkännandet av denna Itovebi-baserade regim fortsätter vi vår långa historia av upptäckter inom cancerbehandlingar genom att erbjuda ett viktigt nytt förstahandsalternativ för personer som lever med HR-positiv bröstcancer med en PIK3CA-mutation”, säger Levi Garraway, Chief Medical Officer och chef för Global Product Development på Roche.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER