Bildkälla: Stockfoto

Sanofis hudsjukdomskandidat Dupixent beviljas prioriterad granskning av FDA

Franska läkemedelsjätten Sanofis läkemedelskandidat för hudsjukdomen Prurigo nodularis, Dupixent (dupilumab), har beviljats prioriterad granskning av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Vid godkännande kommer behandlingen vara den första och enda som riktar sig mot Prurigo nodularis - en sjukdom som ger kliande knölar i huden. Bolaget har utfört två kliniska fas 3-studier med kandidaten, som mötte såväl primära som sekundära effektmål.

Prioriterad granskning (Priority Review) ges till kandidater som skulle kunna innebära betydande förbättringar av säkerhet eller effektivitet av en behandling, diagnos eller förebyggandet av allvarliga tillstånd, jämfört med standardapplikationer. FDAs mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 31 May 2022, 11:54

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Sanofis hudsjukdomskandidat Dupixent beviljas prioriterad granskning av FDA

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 120 stycken (118)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 605 stycken (613)

Aktiepost om 1,1 procent av kapitalet har mäklats i Mysafety

Feds Goolsbee: Fed behöver kalibrera om

Daimler Truck varnar för tuffare miljö i Europa

Samtycke till nyhetsbrev