Typ II-variationer följer en standardprocess som innebär en utvärderingsperiod om 120 dagar plus upp till 150 dagar för att besvara frågor. Därmed förväntar sig bolaget att processen ska vara avslutad i tredje kvartalet 2024, varpå nationella godkännandeprocesser följer.
"Baserat på våra IsoCOMFORT-resultat hoppas vi erhålla ett godkännande så att dessa patienter kan ta del av fördelarna vi såg i studien, såsom lägre opioidbehov och kortare tid till extubation", kommenterar Johannes Doll, vd för Sedana Medical.
Aktuellt
SENASTE
