Prisinformation från TradingView
Sedana Medical ansöker om pediatrisk indikation för Sedaconda
Bildkälla: Stockfoto

Sedana Medical ansöker om pediatrisk indikation för Sedaconda

Medicinteknikbolaget Sedana Medical har lämnat in en Typ II-variation för att inkludera barn 3-17 år i den befintliga Sedaconda-indikationen för inhalationssedering av mekaniskt ventilerade patienter i Europa. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan är baserad på resultaten från IsoCOMFORT-studien. Studien hade två mål, varav det ena var att uppnå godkännande för sedering av mekaniskt ventilerade barn i intensivvård.

Typ II-variationer följer en standardprocess som innebär en utvärderingsperiod om 120 dagar plus upp till 150 dagar för att besvara frågor. Därmed förväntar sig bolaget att processen ska vara avslutad i tredje kvartalet 2024, varpå nationella godkännandeprocesser följer.

"Baserat på våra IsoCOMFORT-resultat hoppas vi erhålla ett godkännande så att dessa patienter kan ta del av fördelarna vi såg i studien, såsom lägre opioidbehov och kortare tid till extubation", kommenterar Johannes Doll, vd för Sedana Medical.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 20 December 2023, 08:14
RELATERAT FRÅN FINWIRE

11:43

Redsense Medical föreslår nyval av Mike Griffiths och Johannes Köpple till styrelsen

11:23

Dextech rapporterar små resultatförändringar

11:08

Astra Zeneca avbryter fas 3-studie inom prostatacancer

10:35

Zinzinos styrelse föreslås till omval

10:05

Devyser ökar omsättning men även förlusten

09:36

Cantargia har valt andra indikation för CAN10

09:35

Getinges finanschef Agneta Palmér köper aktier för 0,2 miljoner kronor

09:32

Xvivo Perfusions operativa chef Lena Hagman köper aktier för knappt 0,5 miljoner kronor

Aktuellt
SENASTE
11:14

Sivers Semiconductors kallar till årsstämma den 28 maj

11:02

Metsä Boards justerade rörelseresultat högre än väntat

11:00

Två styrelseledamöter i SHT avböjer omval

10:53

Tura Groups styrelse föreslås till omval

10:53

Tesla ska börja tillverka första Semi-lastbilar i slutet av året

10:43

Nordic Papers styrelse föreslås till omval

10:42

ABB har uppgraderat gruvspel åt LKAB i Kirunagruvan

10:40

Detaljhandelsförsäljningen i Sverige ökade i årstakt i mars (uppdatering 2)

Aktuellt
MEST LÄSTA

Sivers Semiconductors kallar till årsstämma den 28 maj

Metsä Boards justerade rörelseresultat högre än väntat

Två styrelseledamöter i SHT avböjer omval

Tura Groups styrelse föreslås till omval

Tesla ska börja tillverka första Semi-lastbilar i slutet av året
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
11:14

Sivers Semiconductors kallar till årsstämma den 28 maj

11:02

Metsä Boards justerade rörelseresultat högre än väntat

11:00

Två styrelseledamöter i SHT avböjer omval

10:53

Tura Groups styrelse föreslås till omval

10:53

Tesla ska börja tillverka första Semi-lastbilar i slutet av året

10:43

Nordic Papers styrelse föreslås till omval

10:42

ABB har uppgraderat gruvspel åt LKAB i Kirunagruvan

10:40

Detaljhandelsförsäljningen i Sverige ökade i årstakt i mars (uppdatering 2)

LÄS MER

Knorr-Bremse preliminärt Q1: orderingång var högre än väntat - resultatet sämre

Europeiska hushållens inflationsförväntningar på ett års sikt steg till 2,9 procent i mars

Metsä Boards justerade rörelseresultat högre än väntat

Detaljhandelsförsäljningen i Sverige ökade i årstakt i mars (uppdatering 2)

Sivers Semiconductors kallar till årsstämma den 28 maj

Nordic Semiconductor vänder till rörelsevinst

Tura Groups styrelse föreslås till omval

SHT expanderar med ny tillverkningslina och större lokaler i Göteborg