”Analysen visar att produktens prestanda inte är baserad på de faktorer som bolagets forskare avsett”, skriver Taurus.
Enligt bolaget är upptäckten en fullständig överraskning för både styrelse, ledning och forskare.
”Det vi vet i dagsläget är dock nog för att konstatera att styrelse och ledning inte längre kan stå bakom den pågående ansökan om marknadsgodkännande i USA från FDA. Ansökan avbryts tills vidare, då den genetiska information som lämnats till myndigheten inte är korrekt”, skriver Taurus.
Bolaget uppger sig nu genomföra en bred konsekvensanalys och utreder möjligheter att hantera den uppkomna situationen.
Aktuellt
SENASTE
