Prisinformation från TradingView
Xlucane nådde primära effektmåttet i fas 3-studie, ska ansöka om marknadsgodkännande i EU och USA under H2 2021
Bildkälla: Stockfoto

Xlucane nådde primära effektmåttet i fas 3-studie, ska ansöka om marknadsgodkännande i EU och USA under H2 2021

Xbrane Biopharma uppger att biosimilarkandidaten Xlucane nådde det primära effektmåttet och påvisade ekvivalent effekt med Lucentis i förändring av BCVA (standardiserat mått på synförmåga) vid åttonde behandlingsveckan. Detta framgår av top-line data från en interimanalys av den pågående registreringsgrundande fas 3-studien med Lucentis, enligt ett pressmeddelande.

Xbrane bekräftar att bolaget tänker söka om ett marknadsgodkännande för Xlucane vid europeiska läkemedelsmyndigheten under tredje kvartalet och vid den amerikanska läkemedelsmyndigheten under fjärde kvartalet 2021, baserat på interimresultaten.

Xlucane är en biosimilarkandidat till Lucentis som används för att behandla allvarliga ögonsjukdomar.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 28 June 2021, 07:02
RELATERAT FRÅN FINWIRE

29 Jan

Alteco Medical gör sin sista dag på Spotlight den 12 februari

29 Jan

Teva guidar lägre än väntat för 2025 - faller i förhandeln

29 Jan

Episurf har skickat svar till FDA gällande MTP-implantat - aktien stiger

29 Jan

Carnegie förväntar sig en solid rapport från Carasent

29 Jan

KKR tar position i Henry Schein och får styrelseplatser - WSJ

29 Jan

Analysuppdateringar för Getinge - SHB sänker långsiktig rek, Pareto upprepar köp (uppdatering)

29 Jan

Merck & Co lägger fram ett nytt återköpsprogram på 10 miljarder dollar

29 Jan

Pareto sänker riktkurs för Xvivo Perfusion - för optimistisk förväntan på marginallyft (uppdatering)

Aktuellt
SENASTE
29 Jan

Embracer har upplevt en starkare än förväntad utveckling under Q3 (uppdatering 2)

29 Jan

Embracer: Asmodee hade en stark försäljnings- och vinsttillväxt i Q3

29 Jan

Embracer har upplevt en starkare än förväntad utveckling under Q3

29 Jan

HSBC spår att Riksbanken sänker styrräntan ytterligare en gång under andra kvartalet

29 Jan

Amerikanska råoljelager (DOE) ökade mer än väntat under förra veckan

29 Jan

SHT erhåller likvid efter FDI-godkännande i tidigare meddelad riktad nyemission

29 Jan

EU-toppen: Europa behöver åtgärda svagheter för att utmana Kina och USA globalt

29 Jan

Oppenheimer sänker Apple från outperform till perform - ser utmaningar för iphone

Aktuellt
MEST LÄSTA

Analytikerkonsensus inför dagens USA-rapporter

Bekräftat: Tysklands regering kapar tillväxtprognoser för 2025 och 2026

Onsdagens aktierekommendationer i översikt

HSBC spår att Riksbanken sänker styrräntan ytterligare en gång under andra kvartalet

Sveaskog ökar vinsten rejält, delar ut 1,2 miljarder
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
29 Jan

Embracer har upplevt en starkare än förväntad utveckling under Q3 (uppdatering 2)

29 Jan

Embracer: Asmodee hade en stark försäljnings- och vinsttillväxt i Q3

29 Jan

Embracer har upplevt en starkare än förväntad utveckling under Q3

29 Jan

HSBC spår att Riksbanken sänker styrräntan ytterligare en gång under andra kvartalet

29 Jan

Amerikanska råoljelager (DOE) ökade mer än väntat under förra veckan

29 Jan

SHT erhåller likvid efter FDI-godkännande i tidigare meddelad riktad nyemission

29 Jan

EU-toppen: Europa behöver åtgärda svagheter för att utmana Kina och USA globalt

29 Jan

Oppenheimer sänker Apple från outperform till perform - ser utmaningar för iphone

ANNONSER






LÄS MER

Elons ordförande Fredrik Johansson går in som interim vd

Embracer har upplevt en starkare än förväntad utveckling under Q3 (uppdatering 2)

Amerikanska råoljelager (DOE) ökade mer än väntat under förra veckan

Globala flygfrakten steg med 6,1 procent i december, upp 11,3 procent under 2024 - IATA

De Beers: Indien ljuspunkt för diamanter när USA och Kina saktar in

Beijer Ref väntas redovisa 773 miljoner kronor i rörelseresultat - Bloomberg

EU-toppen: Europa behöver åtgärda svagheter för att utmana Kina och USA globalt

Oppenheimer sänker Apple från outperform till perform - ser utmaningar för iphone