Bildkälla: Stockfoto

Xlucane nådde primära effektmåttet i fas 3-studie, ska ansöka om marknadsgodkännande i EU och USA under H2 2021

Xbrane Biopharma uppger att biosimilarkandidaten Xlucane nådde det primära effektmåttet och påvisade ekvivalent effekt med Lucentis i förändring av BCVA (standardiserat mått på synförmåga) vid åttonde behandlingsveckan. Detta framgår av top-line data från en interimanalys av den pågående registreringsgrundande fas 3-studien med Lucentis, enligt ett pressmeddelande.

Xbrane bekräftar att bolaget tänker söka om ett marknadsgodkännande för Xlucane vid europeiska läkemedelsmyndigheten under tredje kvartalet och vid den amerikanska läkemedelsmyndigheten under fjärde kvartalet 2021, baserat på interimresultaten.

Xlucane är en biosimilarkandidat till Lucentis som används för att behandla allvarliga ögonsjukdomar.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 28 June 2021, 07:02

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Xlucane nådde primära effektmåttet i fas 3-studie, ska ansöka om marknadsgodkännande i EU och USA under H2 2021

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 120 stycken (118)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 605 stycken (613)

Aktiepost om 1,1 procent av kapitalet har mäklats i Mysafety

Di välkomnar Cristina Stenbecks comeback i Kinneviks valberedning, men nu krävs åtgärder

Feds Goolsbee: Fed behöver kalibrera om

Samtycke till nyhetsbrev