Karolinska Development-bolag har hållit framgångsrika rådgivningsmöten inför fas 3-studie
Bildkälla: Stockfoto

Karolinska Development-bolag har hållit framgångsrika rådgivningsmöten inför fas 3-studie

Life science-investmentbolaget Karolinska Developments portföljbolag Dilafor har genomfört framgångsrika möten med FDA och europeiska läkemedelsmyndigheter avseende den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten tafoxiparin. Det framgår av ett pressmeddelande.

Mötena utgör den sista fasen i en omfattande dialog för att nå samsyn med myndigheterna gällande design och registreringsgrundande kliniska fas 3-studier i USA och Europa. Tafoxiparin ges för att sätta igång förlossningen.

“De omfattande interaktioner vi haft med regulatoriska myndigheter i USA och Europa har varit extremt viktiga och lett till en samsyn kring utformningen av ett kliniskt fas 3-program. FDA har uttryckt att de delar bilden av tafoxiparins verkningsmekanism, som leder till initiering av en spontan start av förlossningen”, säger Lena Degling Wikingsson, vd för Dilafor.

Karolinska Development äger direkt 3 procent i Dilafor, samt har ett indirekt ägande på 29 procent via KDev Investment.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER