I studien var ACP-711 säker och allmänt väl tolererad över alla doseringskohorter. Inga allvarliga biverkningar observerades och samtliga deltagare fullföljde studien. De flesta biverkningarna var milda. Inga labratorieobserverade säkerhetsproblem, kardiovaskulära problem eller onormala neurologiska tecken observerades.
Mot bakgrund av den gynnsamma säkerhets- och tolerabilitetsprofilen och prioriteringen av essentiell tremor som huvudindikation, söker Acadia Pharmaceuticals och Saniona regulatoriskt godkännande för att utvärdera ACP-711 hos äldre friska frivilliga och för att testa högre upprepade doser. För att möjliggöra denna förlängning har studien pausats tillfälligt i avvaktan på myndighetsgodkännande.
Aktuellt
SENASTE
