"FDA:s erkännande av HLX22/AC101:s potential genom denna Orphan Drug Designation är en betydelsefull bekräftelse av kandidaten och programmet. Även om Alligator inte är direkt involverat i utvecklingen av HLX22/AC101, följer vi fortsatt dess framsteg, då det potentiellt kan generera framtida intäkter för Alligator", kommenterar vd Søren Bregenhol.
Shanghai Henlius Biotech genomför en fas 3-studie för att utvärdera HLX22/AC101 i kombination med trastuzumab och kemoterapi som första linjens behandling för patienter med HER2-positiv spridd magsäcks- och GEJ-cancer.