Bonesupport ansöker om godkännande av Cerament V i USA
Bildkälla: Stockfoto

Bonesupport ansöker om godkännande av Cerament V i USA

Medicinteknikbolaget Bonesupport har skickat in ansökan om marknadsgodkännande för sitt antibiotikafrisättande bengraftsubstitut Cerament V till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, för indikationen beninfektion. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet för Cerament G under 2022 baserades på omfattande effektivitets- och patientsäkerhetsdata, med nästan 17 000 kliniska datapunkter. Data från flera publicerade studier visade att Cerament G är överlägsen tidigare standardalternativ vid hantering av beninfektioner.

"Med ett marknadsgodkännande av Cerament V kommer behandlande läkare ges ytterligare ett verktyg för att hantera beninfektion, framförallt orsakad av meticillinresistenta stafylokocker ex. MRSA eller MRSE", uppger bolaget.

Cerament V i Europa, där produkten har haft marknadsgodkännande under flera år, står för 15 procent av försäljningen av antibiotikafrisättande produkter.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER