Prisinformation från TradingView
Episurf närmar sig marknadsgodkännande för MTP-implantat i USA
Bildkälla: Stockfoto

Episurf närmar sig marknadsgodkännande för MTP-implantat i USA

Medicinteknikbolaget Episurf Medical meddelar framsteg i processen för att få marknadsgodkännande i USA för sitt individanpassade stortåimplantat Episealer MTP. Bolaget har fått återkoppling från amerikanska FDA och arbetar nu efter myndighetens vägledning för att hantera kvarstående valideringskrav.

"Det viktiga i detta skede är att vi är nära att nå ett godkännande, och vi har nu tydlig vägledning kring vad som krävs för att korsa mållinjen för ett marknadsgodkännande av Episealer MTP i USA. Vi bedömer att FDAs återstående frågor är hanterbara och ser fram emot fortsatt samarbete med dem för att slutföra processen. Vår målsättning är att nå godkännande före årsskiftet", säger Pål Ryfors, vd för Episurf Medical, i en kommentar.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 17 June 2025, 08:46
RELATERAT FRÅN FINWIRE

10:52

DNB Carnegie mäklar post på 0,5 procent av aktierna i Biotage

10:11

Redeye inleder bevakning av Isofol Medical, ser uppsida på mer än 50 procent - uppdragsanalys

09:53

Prolight Diagnostics ansökan för kärnpatent får grönt ljus i Japan

09:05

Diagonal Bio har gjort framsteg i utveckling av test för bakterie som orsakar kvarka

08:52

Alligator får positivt besked från EMA inför fas 3-studie med mitazalimab

08:49

Nanoecho får godkänt i årlig kvalitetsrevision

08:29

Supernus Pharmaceuticals förvärvar Sage Therapeutics

08:15

Alzecure har fått teckningsförbindelser från Max Mitteregger

Aktuellt
SENASTE
12:03

OpenAI uppges överväga att anklaga Microsoft för konkurrenshämmande beteende - WSJ

11:57

Pareto: Guidade volymer i stort som väntat, capex något lägre än väntat

11:53

Kinas konsumentrus överbelastar stimulanspaketet - BN

11:47

Skistar väntas redovisa 404 miljoner kronor i rörelseresultat - Factset

11:45

Carl Bildt: Ser ut som att Trump är på väg ut i krig

11:43

ECB:s Stournaras säger att framtida räntesänkningar är beroende av inkommande statistik

11:22

Neste levererar förnybart flygbränsle till Amazon

11:10

Google skalar upp AI-verksamhet för att stoppa bedrägerier i Indien

Aktuellt
MEST LÄSTA
Voyado får ny storägare i Viking Global Investors

Voyado får ny storägare i Viking Global Investors
Kinesiska biltillverkare uppges planera modeller med enbart inhemskt tillverkade chip - Nikkei

Kinesiska biltillverkare uppges planera modeller med enbart inhemskt tillverkade chip - Nikkei
EU uppges vägra hålla ekonomiskt möte med Kina - FT

EU uppges vägra hålla ekonomiskt möte med Kina - FT
Irland säljer återstående aktier i AIB

Irland säljer återstående aktier i AIB
IEA spår att efterfrågan på olja fortsätter att växa - trots att Kinas konsumtion kan toppa 2027

IEA spår att efterfrågan på olja fortsätter att växa - trots att Kinas konsumtion kan toppa 2027
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
12:03

OpenAI uppges överväga att anklaga Microsoft för konkurrenshämmande beteende - WSJ

11:57

Pareto: Guidade volymer i stort som väntat, capex något lägre än väntat

11:53

Kinas konsumentrus överbelastar stimulanspaketet - BN

11:47

Skistar väntas redovisa 404 miljoner kronor i rörelseresultat - Factset

11:45

Carl Bildt: Ser ut som att Trump är på väg ut i krig

11:43

ECB:s Stournaras säger att framtida räntesänkningar är beroende av inkommande statistik

11:22

Neste levererar förnybart flygbränsle till Amazon

11:10

Google skalar upp AI-verksamhet för att stoppa bedrägerier i Indien

LÄS MER

EU uppges vägra hålla ekonomiskt möte med Kina - FT

Kinesiska biltillverkare uppges planera modeller med enbart inhemskt tillverkade chip - Nikkei

Carl Bildt: Ser ut som att Trump är på väg ut i krig

Kinas konsumentrus överbelastar stimulanspaketet - BN

Skistar väntas redovisa 404 miljoner kronor i rörelseresultat - Factset

Electrolux Professional väntas återvända till organisk tillväxt, SHB upprepar köp

Irland säljer återstående aktier i AIB

Einride presenterar studie om AI-baserad elektrifieringsplanering