FDA inför snabbspår för läkemedelsbolag med nya prioriteringsvouchers

Bildkälla: Stockfoto

FDA inför snabbspår för läkemedelsbolag med nya prioriteringsvouchers

USA:s läkemedelsmyndighet FDA lanserar ett nytt program där särskilda vouchers ska kunna förkorta granskningstiden för läkemedelsansökningar till mellan en och två månader, jämfört med nuvarande 10–12 månader. Programmet riktar sig till bolag som bedöms främja nationella hälsoprioriteringar, såsom innovation, akuta hälsokrisbehov eller ökad inhemsk produktion. Det rapporterar flera medier.

"Med hjälp av ett sunt förnuft kommer det nationella programmet för prioriterad granskning att göra det möjligt för företag att lämna in huvuddelen av läkemedelsansökan innan en klinisk prövning är avslutad, så att vi kan minska ineffektiviteten. Det slutliga målet är att ge den amerikanska allmänheten fler botemedel och meningsfulla behandlingar", säger FDA:s chef Marty Makary.

FDA kommer att börja dela ut ett begränsat antal icke-överlåtbara vouchers under 2025, vilka måste användas inom två år.

Programmet, kallat Commissioner's National Priority Voucher, ska även bidra till en effektivare granskningsprocess genom tvärfunktionella team, vilket Makary lyfte fram att hon arbetat med under sin tid som kirurg inom onkologi.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 18 June 2025, 07:51

Aktuellt

Effektiva metoder för att attrahera topptalanger inom banksektorn

Effektiva metoder för att attrahera topptalanger inom banksektorn

Guldbrev vinner domstolsstrid mot KO

Guldbrev vinner domstolsstrid mot KO

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Två personer analyserar finansiella diagram på en surfplatta

Ekonomisystem kritiseras av tjänsteföretag – slösar tid och pengar. 44 timmar per vecka försvinner på ekonomiska avvikelser

Affärsman framför modern kontorsbyggnad – symboliserar Proport Invests framgångsrika företrädesemission och starka investerarintresse.

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Nippon Steel slutför förvärvet av US Steel

Läkemedelsaktier faller efter Trumps tullhot mot branschen

Klarna startar mobilabonnemang i USA

EU-kommissionen tror Ali Express underskattat säkerheten på plattformen

Gramtec Invest avser teckna aktier för minst 2 miljoner kronor i Smolteks företrädesemission

Smoltek tecknar tekniskt serviceavtal med taiwanesiska ITRI

Affärsvärlden ger ett neutralt råd för noteringsaktuella Hacksaw

Affärsvärlden ger ett neutralt råd för Castellum

Aktuellt

Effektiva metoder för att attrahera topptalanger inom banksektorn

Effektiva metoder för att attrahera topptalanger inom banksektorn

Guldbrev vinner domstolsstrid mot KO

Guldbrev vinner domstolsstrid mot KO

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Två personer analyserar finansiella diagram på en surfplatta

Ekonomisystem kritiseras av tjänsteföretag – slösar tid och pengar. 44 timmar per vecka försvinner på ekonomiska avvikelser

Affärsman framför modern kontorsbyggnad – symboliserar Proport Invests framgångsrika företrädesemission och starka investerarintresse.

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Nippon Steel slutför förvärvet av US Steel

Läkemedelsaktier faller efter Trumps tullhot mot branschen

Klarna startar mobilabonnemang i USA

EU-kommissionen tror Ali Express underskattat säkerheten på plattformen

Gramtec Invest avser teckna aktier för minst 2 miljoner kronor i Smolteks företrädesemission

Smoltek tecknar tekniskt serviceavtal med taiwanesiska ITRI

Affärsvärlden ger ett neutralt råd för noteringsaktuella Hacksaw

Affärsvärlden ger ett neutralt råd för Castellum

LÄS MER

Små prisrörelser bland basmetaller i väntan på Fed

Onsdagens aktierekommendationer i översikt

Affärsvärlden ger ett neutralt råd för noteringsaktuella Hacksaw

DNB Carnegie sänker motiverat värde för Mentice

Riksbankens sänkning räcker inte för att kickstarta konjunkturen - Feste

Thyssen Krupps vice ordförande tänker rösta nej till att förlänga vd:s kontrakt

Gramtec Invest avser teckna aktier för minst 2 miljoner kronor i Smolteks företrädesemission

Volvo Cars måste uppdatera 12 000 bilar i Sverige över bromsfel - DN