Genmabs fas 3-studie med epcoritamab uppnår primära mål vid behandling av follikulärt lymfom

Danska läkemedelsbolaget Genmab meddelar att fas 3-studien EPCORE FL-1 med epcoritamab i kombination med rituximab och lenalidomid (R2) uppnådde sina båda primära effektmått hos patienter med återfall eller refraktärt follikulärt lymfom.

Studien visade en signifikant förbättring i total responsfrekvens (95,7 procent) och progressionsfri överlevnad (hazardkvot 0,21), och data ligger till grund för globala regulatoriska ansökningar.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten har godkänt en prioriterad granskning med beslutsdatum den 30 november. Vid godkännande blir det den första bispecifika antikroppskombinationen tillgänglig som andrahandsbehandling vid sjukdomen. Inga nya säkerhetssignaler noterades.

"Det finns behandlingsalternativ för patienter med recidiverande eller refraktärt follikulärt lymfom, men responsfrekvensen tenderar att minska och hållbarheten försämras för varje efterföljande behandlingslinje, vilket kan öka risken för att sjukdomen omvandlas till aggressivt storcelligt lymfom", säger Jan van de Winkel, Ph.D., vd för Genmab.

"Resultaten från denna studie, och FDAs beslut att acceptera sBLA för prioriterad granskning, visar på potentialen för denna kombinationsbehandling med epcoritamab att förändra behandlingslandskapet och stärker vårt gemensamma åtagande med AbbVie att utveckla epcoritamab som en potentiell kärnbehandling för maligna B-cellsläkemedel", fortsätter han.

Genmabs fas 3-studie med epcoritamab uppnår primära mål vid behandling av follikulärt lymfom

HVR Water Purification bjuder in till nyemission 28 augusti och 11 september 2025

Nytt avsnitt av Bra Snack! ute nu

Mahvie Minerals rapporterar starka resultat i Haveri

Interview with Ace St. Germain, CEO of Beyond Frames

Bryce Wolf: “Dataöar inom finansiella system försvårar företagsförvärv i konsultbranschen”

Publicera din analys på Börsvärlden

HVR Water Purification bjuder in till nyemission 28 augusti och 11 september 2025

Nytt avsnitt av Bra Snack! ute nu

Mahvie Minerals rapporterar starka resultat i Haveri

Interview with Ace St. Germain, CEO of Beyond Frames

Bryce Wolf: “Dataöar inom finansiella system försvårar företagsförvärv i konsultbranschen”

Publicera din analys på Börsvärlden

Genmabs fas 3-studie med epcoritamab uppnår primära mål vid behandling av follikulärt lymfom

HVR Water Purification bjuder in till nyemission 28 augusti och 11 september 2025

Nytt avsnitt av Bra Snack! ute nu

Mahvie Minerals rapporterar starka resultat i Haveri

Interview with Ace St. Germain, CEO of Beyond Frames

Bryce Wolf: “Dataöar inom finansiella system försvårar företagsförvärv i konsultbranschen”

Publicera din analys på Börsvärlden

HVR Water Purification bjuder in till nyemission 28 augusti och 11 september 2025

Nytt avsnitt av Bra Snack! ute nu

Mahvie Minerals rapporterar starka resultat i Haveri

Interview with Ace St. Germain, CEO of Beyond Frames

Bryce Wolf: “Dataöar inom finansiella system försvårar företagsförvärv i konsultbranschen”

Publicera din analys på Börsvärlden

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada föll 2,8 procent till 175 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk 0,4 procent till 536 stycken senaste veckan

Michigans konsumentförtroendeindex reviderades ned till 58,2 i augusti, från preliminära 58,6

HVR Water Purification bjuder in till nyemission 28 augusti och 11 september 2025

Chicago inköpschefsindex lägre än väntat i augusti

Samtycke till nyhetsbrev