Bioarctics partner inleder stegvis ansökningsprocess för Leqembi Iqlik i USA
Bildkälla: Stockfoto

Bioarctics partner inleder stegvis ansökningsprocess för Leqembi Iqlik i USA

Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har påbörjat en stegvis ansökningsprocess om marknadsgodkännande hos amerikanska läkemedelsverket FDA för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor som en veckovis initieringsbehandling för tidig Alzheimers. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan görs efter att FDA beviljat snabbspårstatus (Fast Track), och följer på myndighetens godkännande av Leqembi Iqlik för underhållsbehandling den 29 augusti.

Om den subkutana doseringen av Leqembi Iqlik godkänns, skulle autoinjektorn kunna användas för att ge initial behandling en gång i veckan, som ett alternativ till intravenös dosering varannan vecka.

"Detta skulle möjliggöra för patienter och vårdgivare att både påbörja och fortsätta sin Leqembi-behandling i hemmet och erbjuda ett val mellan intravenös och subkutan administrering", skriver Bioarctic.

Leqembi är hittills godkänt i 48 länder.
Börsvärldens nyhetsbrev