Bioarctic får australiskt godkännande för Leqembi
Bildkälla: Stockfoto

Bioarctic får australiskt godkännande för Leqembi

Forskningsbolaget Bioarctic meddelar att Australiens läkemedelsmyndighet nu har godkänt Leqembi för behandling av vuxna med tidig Alzheimers sjukdom. Godkännandet gäller patienter med diagnosticerad mild kognitiv svikt eller mild demens, som är icke-bärare eller heterozygoter av ApoE 4-genen och har bekräftad amyloidpatologi.

I februari i år valde Australiens läkemedelsmyndighet att inte godkänna Leqembi, vilket följdes av att Bioarctics partner Eisai i mars begärde en granskning av granskningsnämnden Administrative Review Tribunal. Ett resultat av diskussionerna under denna process är att TGA och Eisai nådde en överenskommelse som ledde till godkännandet av Leqembi.
Börsvärldens nyhetsbrev