GSK får tummen upp rörande snabbare process för bepirovirsen i Japan
Bildkälla: Stockfoto

GSK får tummen upp rörande snabbare process för bepirovirsen i Japan

Brittiska läkemedelsbolaget Glaxosmithkline, GSK, meddelar att Japans hälsoministerium har accepterat ansökan om bepirovirsen för behandling av kronisk hepatit B hos vuxna. Kandidaten har fått SENKU-status, vilket möjliggör en snabbare regulatorisk process.

Ansökan stöds av fas III-studierna B-Well 1 och 2, där bepirovirsen visade statistiskt säkerställda och kliniskt relevanta nivåer av funktionell bot jämfört med enbart standardbehandling. Läkemedlet är ännu inte godkänt på någon marknad.
Börsvärldens nyhetsbrev