Redeye ser möjlig väg framåt för Ascelia efter FDA-besked
Redeye lämnar sina antaganden för läkemedelsbolaget Ascelia Pharma oförändrade efter FDA:s besked om Orviglance, inklusive en kommande kapitalanskaffning.
ANNONS
FDA kräver ytterligare kliniska bevis men öppnar för en ny analys av befintliga SPARKLE-bilder med ett annat primärt effektmått.
Redeye ser positivt på möjligheten att undvika nya patienter, men betonar att processen är mer komplex än väntat. Avgörande blir att hitta ett effektmått som inte betraktas som en efterhandsanalys och samtidigt ger tillräcklig statistisk styrka.
Ascelia Pharma rasar med drygt 20 procent i måndagens handel.