Forskningsbolaget Saniona har lämnat in en IND-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för läkemedelskandidaten SAN2465 mot svår depression.
ANNONS
Bolaget räknar med att inleda en fas 1-studie före utgången av 2026, förutsatt att FDA ger klartecken. Studien ska utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik hos friska frivilliga.
“IND-ansökan för SAN2465 är en viktig milstolpe för Saniona och visar vårt fortsatta fokus på att omsätta strategi till handling när vi för våra prioriterade interna program vidare in i klinisk utveckling”, säger Pierandrea Muglia, Chief Medical Officer på Saniona.
“Vår ambition med denna substans är att erbjuda en snabb antidepressiv effekt jämförbar med ketamin och esketamin, men utan de betydande begränsningar som förknippas med dessa behandlingar, inklusive de akuta dissociativa och sederande effekter som kräver övervakad administrering och gör behandlingen både opraktisk och kostsam. Vi ser fram emot att erhålla FDA:s godkännande och att inleda fas 1-studien före årets slut”, fortsätter Muglia.
