Oncopeptides får EU-godkännande för utökad användning av Pepaxti
Forskningsbolaget Oncopeptides har fått EU-kommissionens formella godkännande för en utökad indikation av cancerläkemedlet Pepaxti. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Godkännandet innebär att Pepaxti nu kan användas redan i tredje behandlingslinjen för vuxna patienter med multipelt myelom, jämfört med tidigare fjärde linjen. Samtidigt tas kravet på trippelklassrefraktäritet bort.
"Även om detta formella beslut var väntat efter CHMP:s rekommendation, kan dess strategiska betydelse inte överskattas. Den breddade indikationen har potential att fördubbla den adresserbara patientpopulationen och möjliggöra längre behandlingstid, samtidigt som kravet på trippelklassrefraktäritet försvinner", kommenterar vd Sofia Heigis.
Bolaget bedömer att den bredare indikationen, tillsammans med befintlig kommersiell infrastruktur, stärker möjligheterna att nå ett positivt kassaflöde under 2027.
