FDA kräver varning om ögonsjukdom för Novo Nordisks och Eli Lillys GLP-1-läkemedel
Bildkälla: Stockfoto

FDA kräver varning om ögonsjukdom för Novo Nordisks och Eli Lillys GLP-1-läkemedel

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kräver att Novo Nordisk och Eli Lilly uppdaterar produktinformationen för sina GLP-1-läkemedel med en varning om ökad risk för ögonsjukdomen NAION. Det framgår av ett pressmeddelande från myndigheten.

Beslutet omfattar bland annat Ozempic, Wegovy, Mounjaro och Zepbound.

NAION kan orsaka plötslig, smärtfri synförlust och i vissa fall bestående synskador. FDA har granskat kliniska studier, djurdata och rapporter efter marknadslansering.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA konstaterade redan 2025 att NAION kan drabba upp till en av 10 000 patienter som behandlas med semaglutid under minst ett år.

Citis analytiker Geoff Meacham bedömer enligt Reuters att FDA:s beslut tillfälligt kan öka oron bland patienter och investerare, men att läkemedlens dokumenterade behandlingsfördelar fortsatt väger tyngre än riskerna.
Börsvärldens nyhetsbrev