Läkemedelsbolaget Johnson & Johnson meddelar att Caplyta uppnått primära och viktiga sekundära mål i en andra fas 3-studie mot bipolär mani.
ANNONS
Behandlingen visade signifikant förbättring redan efter tre dagar. Efter tre veckor uppnådde 43,9 procent klinisk respons, jämfört med 23,7 procent för placebo.
Resultaten ska stödja en planerad registreringsansökan i USA.
”Maniska episoder kan inom några dagar påverka en persons säkerhet, relationer och vardagsliv, vilket understryker behovet av behandlingar som verkar snabbt”, säger Jane Tiller, global utvecklingschef inom neurovetenskap på Johnson & Johnson.
”Med utgångspunkt i CAPLYTAs etablerade säkerhets- och effektprofil vid bipolär depression typ I och II stödjer de konsekvent positiva resultaten från två registreringsgrundande fas 3-studier vid akut mani kopplad till bipolär sjukdom typ I behandlingens potential att bidra till att stabilisera patienternas symtom under några av sjukdomens svåraste perioder”, fortsätter Tiller.
