Prisinformation från TradingView
Diamyd Medical planerar för GMP-certifiering under 2025
Bildkälla: Stockfoto

Diamyd Medical planerar för GMP-certifiering under 2025

Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical meddelar att processvalidering, stabilitetsstudier och övriga aktiviteter för GMP-produktion av den aktiva läkemedelssubstansen GAD65 pågår för att färdigställa allt som behövs för att kunna lämna in en ansökan om marknadsgodkännande för bolagets prövningsläkemedel Diamyd. Det framgår av ett pressmeddelande.

Storskaliga tekniska batcher av GAD65 har producerats vid den helägda anläggningen för tillverkning av biologiska läkemedel i Umeå. Därefter har aktiv läkemedelssubstans formulerats till Diamyd och dispenserats i vialer av externt kontrakttillverkningsföretag, så kallat CDMO.

Tidplanen innebär att Diamyd planerar för GMP-certifiering av Läkemedelsverket under 2025. GMP står för Good Manufacturing Practice och är ett regelverket som styr tillverkning av bland annat läkemedel.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 19 March 2025, 14:52
RELATERAT FRÅN FINWIRE

16:34

Lincs vd Karl Tobiesons aktieinnehav är oförändrat efter ny insynsanmälan (uppdatering)

15:17

Sedana Medicals styrelseledamot Christoffer Rosenblad köper aktier efter kursfallet

13:42

Luxbright får nytt typgodkännande från Fisica

13:33

Immunovias test uppnår primärt effektmått i andra valideringsstudie

13:20

Acucort får förnyat marknadsgodkännande för Zeqmelit i Norge

12:10

Pareto mäklar ytterligare storposter i C-Rad

11:55

Exor ökar ägandet i Philips

11:41

Zenicor tecknar avtal i Storbritannien med ordervärde 0,8 miljoner kronor

Aktuellt
SENASTE
16:14

Allianz, BlackRock och T&D köper Viridium för 3,5 miljarder euro

16:05

Antco Investment har ingått aktieöverlåtelseavtal för köpet av Buddypro

15:54

Trump samlar oljechefer för möte i Vita huset

15:41

Tencent storinvesterar i AI - tar rygg på flera andra kinesiska techjättar

15:40

Nidhogg Resources andra etapp kommer att genomföras under en månad - vd

15:31

Amerikanska råoljelager (DOE) ökade mer än väntat under förra veckan

15:16

Telenor och Jotta slår samman sina molnlagringsverksamheter

14:10

Länsstyrelsen avvisar Igrenes ansökan om miljötillstånd

Aktuellt
MEST LÄSTA

Allianz, BlackRock och T&D köper Viridium för 3,5 miljarder euro

Antco Investment har ingått aktieöverlåtelseavtal för köpet av Buddypro

Trump samlar oljechefer för möte i Vita huset

Tencent storinvesterar i AI - tar rygg på flera andra kinesiska techjättar

Nidhogg Resources andra etapp kommer att genomföras under en månad - vd
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
16:14

Allianz, BlackRock och T&D köper Viridium för 3,5 miljarder euro

16:05

Antco Investment har ingått aktieöverlåtelseavtal för köpet av Buddypro

15:54

Trump samlar oljechefer för möte i Vita huset

15:41

Tencent storinvesterar i AI - tar rygg på flera andra kinesiska techjättar

15:40

Nidhogg Resources andra etapp kommer att genomföras under en månad - vd

15:31

Amerikanska råoljelager (DOE) ökade mer än väntat under förra veckan

15:16

Telenor och Jotta slår samman sina molnlagringsverksamheter

14:10

Länsstyrelsen avvisar Igrenes ansökan om miljötillstånd

ANNONSER






LÄS MER

Trump samlar oljechefer för möte i Vita huset

Bilia kallar till årsstämma den 25 april

Signet Jewelers minskar omsättning och resultat

Svenska vattenmagasinen sjönk under förra veckan

Länsstyrelsen avvisar Igrenes ansökan om miljötillstånd

Onsdagens aktierekommendationer i översikt

Kepler tror på svagare februariförsäljning för H&M

Återhämtningen i svensk ekonomi har påbörjats - Svantesson