Cereno Scientific får Fast Track-status av FDA för läkemedelskandidat mot PAH
Bildkälla: Stockfoto

Cereno Scientific får Fast Track-status av FDA för läkemedelskandidat mot PAH

Forskningsbolaget Cereno Scientific har beviljats Fast Track-status av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin ledande läkemedelskandidat CS1, för behandling av den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Det framgår av ett pressmeddelande.

Fast Track-programmet syftar till att påskynda både utveckling och regulatorisk granskning av nya behandlingar för allvarliga sjukdomar med stort medicinskt behov.

"Att beviljas Fast Track understryker FDA:s erkännande av CS1:s potential att möta det betydande medicinska behovet inom PAH", säger Rahul Agrawal, CMO & Head of R&D på Cereno Scientific.

Bolagets vd Sten R. Sörensen kommenterar också: "För Cereno är detta en betydande milstolpe som stärker värdet av CS1, förstärker vår konkurrensposition och skapar ytterligare möjligheter till strategiska samarbeten."

En global fas IIb-studie förbereds för att ytterligare utvärdera CS1 som en potentiellt sjukdomsmodifierande behandling för PAH.
Börsvärldens nyhetsbrev