Hamlet Biopharma har fått skriftlig feedback från FDA om Alpha1H
Forskningsbolaget Hamlet Biopharma har fått skriftlig feedback från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som stöder en utvecklingsväg för Alpha1H, enligt ett pressmeddelande.
ANNONS
"Denna senaste interaktion med FDA följer på den tidigare framgångsrika personliga interaktionen med myndigheten i juni 2025. FDA:s brev, som är specifikt och hjälpsamt, vittnar om både seriöst och entusiastiskt stöd för programmet. Alpha1H har hittills visat liten eller ingen toxicitet i kliniken och erbjuder låg risk NMIBC-patienter behandling i den neoadjuvanta fasen av sjukdomen, för vilken det för närvarande inte finns några tillgängliga behandlingsalternativ", heter det.
Alpha1H är en neoadjuvant terapi för patienter med låg risk för icke-muskelinvasiv blåscancer. Nästa steg för Hamlet Biopharma och bolagets partners är att utnyttja samarbetsresultaten i den fullständiga protokollutvecklingen.
