Resultatet före och efter skatt var -6,4 miljoner kronor (-4,5).
Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till -5,6 miljoner kronor (-2,8).
Likvida medel uppgick till 45,8 miljoner kronor (18,6).
"Vårt arbete med att säkerställa en positiv utgång av vår 510(k) ansökan till FDA och därmed möjlighet att sälja AroCell TK 210 ELISA som en IVD produkt på den amerikanska marknaden fortgår med oförminskad kraft. Vi har haft en aktiv dialog med FDA angående vår submission och arbetet har flutit på enligt plan. Dock meddelade FDA i oktober att de var tvungna att göra vissa prioriteringar vilket innebar att granskningen av vår 510(k) skulle initialt bli 90 dagar försenad. Det är främst det ansträngda läget kring Covid-19 som gör att FDA behöver göra dessa prioriteringar. Det är förstås en besvikelse för AroCell att det blir en försening i processen att godkänna vår 510(k).
Arbetet med att förbereda lansering av AroCell TK 210 ELISA med framför allt reimbursement planer, marketaccess strategi och lanseringsaktiviteter fortgår. Vår bedömning kvarstår att vi kan erhålla godkännande av vår AroCell TK 210 ELISA hos FDA inte senare än utgången av 2021", säger vd Michael Brobjer i en kommentar.
| Arocell, Mkr | Q3-2020 | Q3-2019 |
| Nettoomsättning | 0 | 0,1 |
| Rörelseresultat | -6,4 | -4,5 |
| Resultat före skatt | -6,4 | -4,5 |
| Nettoresultat | -6,4 | -4,5 |
| Kassaflöde från löpande verksamhet | -5,6 | -2,8 |
| Likvida medel | 45,8 | 18,6 |
Aktuellt
SENASTE
