“Vi är mycket uppmuntrade av den starka effekten som syns i den nya statistiska analysen av befintliga data. Vi tror mycket på en framgångsrik studie, och vi värdesätter högt den konstruktiva dialogen med FDA", kommenterar Ascelia Pharmas vd Magnus Corfitzen.
Patientrekryteringen väntas vara klar i februari/mars 2023 med topline-resultat i mitten av 2023. Tidigare var målet att patientrekryteringen skulle vara klar i slutet på 2022.
Med anledning av beskedet kommer bolaget att hålla en presentation idag klockan 10:00. Presentationen kan följas via länken nedan.