Om behandlingen får godkänt kommer Enhertu potentiellt att bli den första HER2-riktade behandlingen och antikroppsläkemedelskonjugaten som får en tumör-agnostisk indikation. Det är alltså inte kopplat till någon specifik tumörtyp.
Prioriterad granskning ges till kandidater/läkemedel som skulle kunna innebära betydande förbättringar jämfört med standardapplikationer. FDA:s mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning.
Aktuellt
SENASTE
