Bildkälla: Stockfoto

Astra Zenecas läkemedel Enhertu tilldelas prioritetsgranskning i USA

Amerikanska läkemedelsverket FDA har tilldelat Astra Zenecas läkemedel Enhertu prioritetsgranskning för behandling av patienter i USA med HER2-låg metastatisk bröstcancer. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet är baserat på resultaten från Destiny Breast04-studien.

Enhertu utvecklas gemensamt av Astra Zeneca och Daiichi Sankyo.

Prioriterad granskning (Priority Review) ges till kandidater som skulle kunna innebära betydande förbättringar av säkerhet eller effektivitet av en behandling, diagnos eller förebyggandet av allvarliga tillstånd, jämfört med standardapplikationer. FDAs mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER