Marknadsgodkännandet av Endodrill Model X omfattar alla indikationer i bolagets planerade produktportfölj förutom provtagning vid urinblåsecancer. Förutsatt framgångsrikt kliniskt valideringsarbete planeras en utökning av CE-märket till att även inkludera denna indikation.
- CE-märket är en mycket viktig milstolpe för våra fortsatta aktiviteter. Vi kan stolt konstatera att Bibb nu har världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument på det mycket konkurrensutsatta segmentet för endoskopiskt ultraljud. Det öppnar upp för ett intensivt kliniskt program det närmaste året följt av prelansering i Sverige 2022, säger vd Fredrik Lindblad.