Merck får positivt CHMP-utlåtande för utökad användning av Enflonsia mot RS-virus
Bildkälla: Stockfoto

Merck får positivt CHMP-utlåtande för utökad användning av Enflonsia mot RS-virus

Amerikanska läkemedelsbolaget Merck & Co, känt som MSD utanför USA och Kanada, har fått en positiv rekommendation från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s expertkommitté CHMP om att utöka indikationen för Enflonsia (clesrovimab).

Den utökade indikationen gäller förebyggande behandling mot nedre luftvägsinfektioner orsakade av RS-virus hos barn upp till 24 månaders ålder som fortsatt löper risk för allvarlig sjukdom under sin andra RSV-säsong.

Enflonsia är sedan tidigare godkänt för nyfödda och spädbarn under deras första RSV-säsong.

CHMP antog rekommendationen den 12 november. Ett slutligt beslut om den utökade indikationen fattas av EU-kommissionen.
Börsvärldens nyhetsbrev