”Bibb har lagt stora resurser på att sammanställa all dokumentation med bland annat teknisk och klinisk dokumentation, testresultat och kvalitetsrutiner för Endodrill-systemet. Nu följer en omfattande granskningsprocess hos det anmälda organet”, skriver bolaget.
Bibb kommenterar också andra pilotstudien EDUX02 avseende muskelinvasiv urinblåsecancer med Endodrill. Studien omfattar 10 patienter och drog igång i mars. Bolaget har nu kommit till slutfasen i patientrekryteringen och siktar på att kunna slutföra studien under första kvartalet 2022.