"Den sjukdomsmodifierade potentialen hos lecanemab stöds av en ökande skillnad mellan läkemedlet och placebo över tid på kliniska mått med en varaktig läkemedelseffekt under doseringsavbrottet där placebogruppen inte kom i kapp behandlingsgruppen under förlängningsstudien", skriver Bioarctic i ett pressmeddelande.
Bioarctic noterar att klinisk progression och gradvis återkomst av patologiska nivåer av biomarkörer stöder behovet av fortsatt dosering, även efter det att amyloid i hjärnan tagits bort.
I januari beviljades lecanemab ett accelererat godkännande i USA baserat på fas 2b-datan. Varumärkesnamnet i landet är Leqembi.
Förra hösten presenterades fas 3-resultat för lecanemab vilket fick Bioarctics aktie att rusa flera hundra procent. Datan bekräftade de positiva resultaten i fas 2b-studien och Eisai har ansökt om fullt godkännande med fas 3-resultaten som underlag.
Aktuellt
SENASTE
