Genombrottsterapi (Breakthrough Therapy Designation) syftar till att påskynda utvecklingen och granskningen av produkter/läkemedelskandidater som är avsedda att behandla allvarliga tillstånd, och där preliminära kliniska bevis indikerar på en betydande förbättring jämfört med tillgänglig terapi.
BNT323/DB-1303-programmet erhöll Fast Track-status av FDA i januari i år för behandling av endometriecancer.
Aktuellt
SENASTE
