Biontech får genombrottsstatus för antikropp inom endometriecancer
Tyska läkemedelsbolaget Biontech och DualityBio har av FDA erhållit så kallad Breakthrough Therapy Designation för antikropps-läkemedelskonjugatkandidaten BNT323/DB-1303 i endometriecancer. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Endometrie- eller livmodercancer är den näst vanligaste gynekologiska cancerformen i världen med över 400 000 fall varje år.
Genombrottsterapi (Breakthrough Therapy Designation) syftar till att påskynda utvecklingen och granskningen av produkter/läkemedelskandidater som är avsedda att behandla allvarliga tillstånd, och där preliminära kliniska bevis indikerar på en betydande förbättring jämfört med tillgänglig terapi.
BNT323/DB-1303-programmet erhöll Fast Track-status av FDA i januari i år för behandling av endometriecancer.