"Med dagens EU-kommissionsgodkännande av Zeposia för ulcerös kolit, har patienter och läkare nu ett oralt behandlingsalternativ en gång dagligen för att hjälpa till att ta itu med denna försvagande sjukdom, med en påvisad effekt- och säkerhetsprofil och en annan verkningsmekanism än andra tillgängliga terapier", kommenterar Jonathan Sadeh, senior vice president för immunologi och fibrosutveckling, Bristol Myers Squibb.
Godkännandet baserades på data från True North, en pivotal fas 3-studie som utvärderar Zeposia som en induktions- och underhållsbehandling jämfört med placebo hos vuxna patienter med måttligt till allvarligt aktiv ulcerös kolit.
Läkemedlet är sedan tidigare godkänt för användning i USA.
Aktuellt
SENASTE
