Bildkälla: Stockfoto

Calliditas registreringsprocess går enligt plan - vd

Forskningsbolaget Calliditas planerar fortsatt att lämna in registreringsansökningar för läkemedelsprojektet Nefecon under början av 2021. Först ut är den amerikanska marknaden där bolaget ämnar att söka om accelererat godkännande under första kvartalet i år.

“Vår registreringsprocess går enligt tidsplan och utvecklas väl”, sade bolagets vd Renee Aguiar-Lucander under bolagets digitala kapitalmarknadsdag i dag.

För den europeiska marknaden beräknas en ansökan om marknadsgodkännande lämnas under andra kvartalet i år. Bolaget kommer även här att ansöka om ett accelererat förfarande vilket skulle förkorta processen till 150 dagar istället för den vanliga tidsplanen på 210 dagar.

Planen är att marknadsföra Nefecon i USA i egen regi och under 2020 har Calliditas arbetat med att bygga ut organisationen. I Europa är planen att hitta partners och förhoppningen är att göra det under året, sade vd:n.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER