Förstudien startar omgående och förväntas bli slutförd under första kvartalet. Efter att studien är genomförd kommer Chordate att kunna välja lämplig strategi och sedan fortsätta processen med en preliminär inlämning följt av en formell ansökan hos FDA.
”En viktig fråga att ta reda på är vilken nivå av vetenskapliga bevis FDA vill se i en ansökan för godkännande. Detta kommer att ta tid och kräver ett tydligt fokus från vår sida”, säger vd Anders Weilandt.
Aktuellt
SENASTE
