Bildkälla: Stockfoto

EMA beviljar SME-status för Acucort

Life science-bolaget Acucort har beviljats SME-status (små och medelstora företag) av Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Beslutet innebär vissa administrativa och ekonomiska fördelar för Acucort vid kommande ansökningar om marknadsgodkännande för bolagets läkemedelsprodukt Isicort inom EU. Det framgår av ett pressmeddelande.

Vidare kan bolaget dra nytta av fördelar avseende bestämmelser om administrativt stöd i samarbete med myndigheten. SME-statusen gäller till den 31 december 2023.

Bolagets produkt Isicort är ett godkänt läkemedel i Sverige för behandling av bland annat akuta och svåra allergiska reaktioner. Arbete pågår för att registrera produkten i bland annat EU och USA.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER