Bildkälla: Stockfoto

FDA accepterar att granska Novartis-ansökan för läkemedel mot skelettsjukdomar

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat att granska Novartis-ägda Sandoz godkännandeansökan avseende en biosimilar till läkemedel mot skelettsjukdomar. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan omfattar alla indikationer som täcks av referensläkemedlen Prolia (denosumab) och Xgeva (denosumab) för behandling av en rad olika tillstånd, bland annat mot benskörhet.

En biosimilar försöker att spegla egenskaperna hos ett biologiskt läkemedel och kan jämföras med generika. Biologiska läkemedel är komplexa molekyler som ofta odlas inuti levande celler, vilket gör det omöjligt att tillverka exakta kopior. Exempel på biologiska läkemedel är vaccin, insulin och immunterapier mot cancer.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER