Prioriterad granskning ges till kandidater/läkemedel som skulle kunna innebära betydande förbättringar jämfört med standardapplikationer. FDA:s mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning. I pressmeddelandet står det att FDA väntas komma med ett beslut om Calquence under första kvartalet 2025.
Aktuellt
SENASTE
