Bildkälla: Stockfoto

FDA fann brister vid Novo Nordisks fabrik i Clayton redan i maj 2022 - Reuters

Det amerikanska läkemedelsverket FDA fann brister vid Novo Nordisks fabrik i Clayton, North Carolina, redan i maj 2022. Det framgår av en inspektionsrapport som nyhetsbyrån Reuters tagit del av via en begäran enligt Freedom of Information Act.

Fabriken producerar den aktiva substansen semaglutid, som används i det mycket populära viktminskningspreparatet Wegovy och diabetes typ 2-läkemedlet Ozempic. Det finns inga tecken på att bristerna ska ha påverkat användare av de aktuella läkemedlen.

Rapporten visade att Novo Nordisk inte hade inkluderat bakterietypen B. cepacia på sin lista över "oacceptabla organismer". I två laboratorieundersökningar vid fabriken, 2020 och 2021, hittades läkemedelsprover som innehöll just denna bakterie, enligt rapporten.

Analytiker vid Barclays och Jefferies noterar att även om investerare kan oroas av nyheter om potentiella tillverkningsproblem, såg de minimal inverkan på bolagets produktion av semaglutid.

Novo Nordisk har haft svårt att möta efterfrågan på Wegovy och Ozempic.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER